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美國膳食補充劑、化妝品和OTC上市準備之GMP認證
NSF/ANSI 455 GMP認證 NSF/ANSI 455 GMP標準旨在加強整個供應鏈的安全性、質量和信任度,將法規要求與零售商質量要求相結合,并減少與審核相關的審核數量和財務成本。 NSF/ANSI 455 GMP審核標準包括: ★NSF/ANSI 455-2 膳食補充劑:基于21 CFR 111和117法規編制 ★NSF/ANSI 455-3 化妝品:基于美國FDA化妝品指南和ISO22716:2007編制 ★NSF/ANSI 455-4 OTC:基于21 CFR 210和211法規編制 認證對象 膳食補充劑成品制造商和化妝品原料商、成品制造商、分包商、分銷商,非處方藥(OTC)制造商及其API原料制造商、分包商、分銷商
哪些化妝品企業可以申請NSF/ANSI 455-3 GMP認證:
噴霧
止汗劑
膠囊
乳膏
凝膠
含片
口服溶解片
粉劑
軟膠囊
噴劑
溶液(無菌、非無菌、隱形眼鏡清潔劑)
防曬霜
栓劑
懸液(無菌、非無菌)
片劑
牙膏
外用膏藥
濕巾
其他